GB 9706.212-2020-医用电气设备-第2-12部分：重症护理呼吸机的基本安全和基本性能专用要求

C61.040.10B中华人民共和国国家标准GB9706.212-2020代替GB9706.28-2006医用电气设备第2-12部分：重症护理呼吸机的基本安全和基本性能专用要求Medical electrical equipment-Part 2-12:Particular requirements for basic safetyand essential performance of critical care ventilators(ISO80601-2-12:2011,MOD)2020-04-09发布2023-05-01实施国家市场监督管理兽局发布国家标准化管理委员会C61.040.10B中华人民共和国国家标准GB9706.212-2020代替GB9706.28-2006医用电气设备第2-12部分：重症护理呼吸机的基本安全和基本性能专用要求Medical electrical equipment-Part 2-12:Particular requirements for basic safetyand essential performance of critical care ventilators(ISO80601-2-12:2011,MOD)2020-04-09发布2023-05-01实施国家市场监督管理兽局发布国家标准化管理委员会GB9706.212-2020目次前言m201.1范围、目的和相关标准…20L2规范性引用义件……201,3术语和定义…4201,通用要求……201.5ME设备试验的通用要求201.6ME设备和ME系统的分类8201.7ME设备标识、标记和文件…201,8ME设备对电击危险的防护……13201,9ME设备和ME系统对机械危险的防护…1320110…对不需要的或过量的辐射危险的防护…16201.11对超温或其他危险（源）的防护…16201.12控制器和仪表的准确性和危险输出的防护…17201.13ME设备危险情况和放障状态27201,14…可猜程医用电气系统(PEMS)…2820115ME设备的结构…………28201.16ME系统30201,17ME设备和ME系统的电磁兼容性…4444430201.101气休连接……31201,102VBS及其附件的要求…32201,103能源缺失期间的自主呼吸……34201104”培训……34201.105·…运行持续时间的指示……34201.106信号输入/输出部分…34201107显示环图…35201.108,有限时间的通气暂停35202医用电气设备第1-2部分：安全通用要求并列标淮：电磁兼容要求和试验…36206医用电气设备第1-6部分：基本安全和基本性能通用要求并列标准：可用性…36208医用电气设备第1-8部分：基本安全和基本性能通用要求并列标准：通用要求，医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南……37附录C(资料性附录)ME设备、ME系统标记和标识要求指南……39附录D(资料性附录)标记符号………441C61.040.10B中华人民共和国国家标准GB9706.212-2020代替GB9706.28-2006医用电气设备第2-12部分：重症护理呼吸机的基本安全和基本性能专用要求Medical electrical equipment-Part 2-12:Particular requirements for basic safetyand essential performance of critical care ventilators(ISO80601-2-12:2011,MOD)2020-04-09发布2023-05-01实施国家市场监督管理兽局发布国家标准化管理委员会C61.040.10B中华人民共和国国家标准GB9706.212-2020代替GB9706.28-2006医用电气设备第2-12部分：重症护理呼吸机的基本安全和基本性能专用要求Medical electrical equipment-Part 2-12:Particular requirements for basic safetyand essential performance of critical care ventilators(ISO80601-2-12:2011,MOD)2020-04-09发布2023-05-01实施国家市场监督管理兽局发布国家标准化管理委员会GB9706.212-2020目次前言m201.1范围、目的和相关标准…20L2规范性引用义件……201,3术语和定义…4201,通用要求……201.5ME设备试验的通用要求201.6ME设备和ME系统的分类8201.7ME设备标识、标记和文件…201,8ME设备对电击危险的防护……13201,9ME设备和ME系统对机械危险的防护…1320110…对不需要的或过量的辐射危险的防护…16201.11对超温或其他危险（源）的防护…16201.12控制器和仪表的准确性和危险输出的防护…17201.13ME设备危险情况和放障状态27201,14…可猜程医用电气系统(PEMS)…2820115ME设备的结构…………28201.16ME系统30201,17ME设备和ME系统的电磁兼容性…4444430201.101气休连接……31201,102VBS及其附件的要求…32201,103能源缺失期间的自主呼吸……34201104”培训……34201.105·…运行持续时间的指示……34201.106信号输入/输出部分…34201107显示环图…35201.108,有限时间的通气暂停35202医用电气设备第1-2部分：安全通用要求并列标淮：电磁兼容要求和试验…36206医用电气设备第1-6部分：基本安全和基本性能通用要求并列标准：可用性…36208医用电气设备第1-8部分：基本安全和基本性能通用要求并列标准：通用要求，医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南……37附录C(资料性附录)ME设备、ME系统标记和标识要求指南……39附录D(资料性附录)标记符号………441GB9706.212-2020附录A八（资料性附录）特殊指南和基本原理…5附录BB(资料性附录)基本原理索引…8参考义献…60C61.040.10B中华人民共和国国家标准GB9706.212-2020代替GB9706.28-2006医用电气设备第2-12部分：重症护理呼吸机的基本安全和基本性能专用要求Medical electrical equipment-Part 2-12:Particular requirements for basic safetyand essential performance of critical care ventilators(ISO80601-2-12:2011,MOD)2020-04-09发布2023-05-01实施国家市场监督管理兽局发布国家标准化管理委员会C61.040.10B中华人民共和国国家标准GB9706.212-2020代替GB9706.28-2006医用电气设备第2-12部分：重症护理呼吸机的基本安全和基本性能专用要求Medical electrical equipment-Part 2-12:Particular requirements for basic safetyand essential performance of critical care ventilators(ISO80601-2-12:2011,MOD)2020-04-09发布2023-05-01实施国家市场监督管理兽局发布国家标准化管理委员会GB9706.212-2020目次前言m201.1范围、目的和相关标准…20L2规范性引用义件……201,3术语和定义…4201,通用要求……201.5ME设备试验的通用要求201.6ME设备和ME系统的分类8201.7ME设备标识、标记和文件…201,8ME设备对电击危险的防护……13201,9ME设备和ME系统对机械危险的防护…1320110…对不需要的或过量的辐射危险的防护…16201.11对超温或其他危险（源）的防护…16201.12控制器和仪表的准确性和危险输出的防护…17201.13ME设备危险情况和放障状态27201,14…可猜程医用电气系统(PEMS)…2820115ME设备的结构…………28201.16ME系统30201,17ME设备和ME系统的电磁兼容性…4444430201.101气休连接……31201,102VBS及其附件的要求…32201,103能源缺失期间的自主呼吸……34201104”培训……34201.105·…运行持续时间的指示……34201.106信号输入/输出部分…34201107显示环图…35201.108,有限时间的通气暂停35202医用电气设备第1-2部分：安全通用要求并列标淮：电磁兼容要求和试验…36206医用电气设备第1-6部分：基本安全和基本性能通用要求并列标准：可用性…36208医用电气设备第1-8部分：基本安全和基本性能通用要求并列标准：通用要求，医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南……37附录C(资料性附录)ME设备、ME系统标记和标识要求指南……39附录D(资料性附录)标记符号………441C61.040.10B中华人民共和国国家标准GB9706.212-2020代替GB9706.28-2006医用电气设备第2-12部分：重症护理呼吸机的基本安全和基本性能专用要求Medical electrical equipment-Part 2-12:Particular requirements for basic safetyand essential performance of critical care ventilators(ISO80601-2-12:2011,MOD)2020-04-09发布2023-05-01实施国家市场监督管理兽局发布国家标准化管理委员会C61.040.10B中华人民共和国国家标准GB9706.212-2020代替GB9706.28-2006医用电气设备第2-12部分：重症护理呼吸机的基本安全和基本性能专用要求Medical electrical equipment-Part 2-12:Particular requirements for basic safetyand essential performance of critical care ventilators(ISO80601-2-12:2011,MOD)2020-04-09发布2023-05-01实施国家市场监督管理兽局发布国家标准化管理委员会GB9706.212-2020目次前言m201.1范围、目的和相关标准…20L2规范性引用义件……201,3术语和定义…4201,通用要求……201.5ME设备试验的通用要求201.6ME设备和ME系统的分类8201.7ME设备标识、标记和文件…201,8ME设备对电击危险的防护……13201,9ME设备和ME系统对机械危险的防护…1320110…对不需要的或过量的辐射危险的防护…16201.11对超温或其他危险（源）的防护…16201.12控制器和仪表的准确性和危险输出的防护…17201.13ME设备危险情况和放障状态27201,14…可猜程医用电气系统(PEMS)…2820115ME设备的结构…………28201.16ME系统30201,17ME设备和ME系统的电磁兼容性…4444430201.101气休连接……31201,102VBS及其附件的要求…32201,103能源缺失期间的自主呼吸……34201104”培训……34201.105·…运行持续时间的指示……34201.106信号输入/输出部分…34201107显示环图…35201.108,有限时间的通气暂停35202医用电气设备第1-2部分：安全通用要求并列标淮：电磁兼容要求和试验…36206医用电气设备第1-6部分：基本安全和基本性能通用要求并列标准：可用性…36208医用电气设备第1-8部分：基本安全和基本性能通用要求并列标准：通用要求，医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南……37附录C(资料性附录)ME设备、ME系统标记和标识要求指南……39附录D(资料性附录)标记符号………441GB9706.212-2020附录A八（资料性附录）特殊指南和基本原理…5附录BB(资料性附录)基本原理索引…8参考义献…60