GB 9706.205-2020-医用电气设备-第2-5部分：超声理疗设备的基本安全和基本性能专用要求

ICS11.40.60C41中华人民共和国国家标准GB9706.205-2020代替GB9706.7一2008医用电气设备第2-5部分：超声理疗设备的基本安全和基本性能专用要求Medical electrical equipment-Part 2-5:Particular requirements for the basic safety and essentialperformance of ultrasonic physiotherapy equipment(IEC60601-2-5:2009,MOD)2020-07-23发布2023-05-01实施国家市场监督管理总局发布国家标准化管理委员会ICS11.40.60C41中华人民共和国国家标准GB9706.205-2020代替GB9706.7一2008医用电气设备第2-5部分：超声理疗设备的基本安全和基本性能专用要求Medical electrical equipment-Part 2-5:Particular requirements for the basic safety and essentialperformance of ultrasonic physiotherapy equipment(IEC60601-2-5:2009,MOD)2020-07-23发布2023-05-01实施国家市场监督管理总局发布国家标准化管理委员会GB9706.205-2020目次前言…I引言201.1范围、目的和相关标准…1201.2规范性引用文件…201.3术语和定义…201,4通用要求……………………5201.5ME设备试验的通用要求………201.6ME设备和ME系统的分类。6201.7·ME设备标识、标记和文件6201.8·ME设备对电击危险的防护…72019ME设备和ME系统对机械危险的防护…7201.10对不需要的或过量的辐射危险（源）的防护……201.11对超温和其他危险（源）的防护…”8201.12控制器和仪表的准确性和危险输出的防护10201.13ME设备危险情况和故障状态…12201.14可编程医用电气系统(PEMS)12201.15ME设备的结构……12201.16ME系统…12201.17·ME设备和ME系统的电磁兼容性…12202.6电磁兼容性…13附录…14附录AA(资料性附录)专用指南和原理说明………1519附录BB(资料性附录)体外用换能器组件的表面温度测量试验布置实例…参考文献…21ICS11.40.60C41中华人民共和国国家标准GB9706.205-2020代替GB9706.7一2008医用电气设备第2-5部分：超声理疗设备的基本安全和基本性能专用要求Medical electrical equipment-Part 2-5:Particular requirements for the basic safety and essentialperformance of ultrasonic physiotherapy equipment(IEC60601-2-5:2009,MOD)2020-07-23发布2023-05-01实施国家市场监督管理总局发布国家标准化管理委员会ICS11.40.60C41中华人民共和国国家标准GB9706.205-2020代替GB9706.7一2008医用电气设备第2-5部分：超声理疗设备的基本安全和基本性能专用要求Medical electrical equipment-Part 2-5:Particular requirements for the basic safety and essentialperformance of ultrasonic physiotherapy equipment(IEC60601-2-5:2009,MOD)2020-07-23发布2023-05-01实施国家市场监督管理总局发布国家标准化管理委员会GB9706.205-2020目次前言…I引言201.1范围、目的和相关标准…1201.2规范性引用文件…201.3术语和定义…201,4通用要求……………………5201.5ME设备试验的通用要求………201.6ME设备和ME系统的分类。6201.7·ME设备标识、标记和文件6201.8·ME设备对电击危险的防护…72019ME设备和ME系统对机械危险的防护…7201.10对不需要的或过量的辐射危险（源）的防护……201.11对超温和其他危险（源）的防护…”8201.12控制器和仪表的准确性和危险输出的防护10201.13ME设备危险情况和故障状态…12201.14可编程医用电气系统(PEMS)12201.15ME设备的结构……12201.16ME系统…12201.17·ME设备和ME系统的电磁兼容性…12202.6电磁兼容性…13附录…14附录AA(资料性附录)专用指南和原理说明………1519附录BB(资料性附录)体外用换能器组件的表面温度测量试验布置实例…参考文献…21ICS11.40.60C41中华人民共和国国家标准GB9706.205-2020代替GB9706.7一2008医用电气设备第2-5部分：超声理疗设备的基本安全和基本性能专用要求Medical electrical equipment-Part 2-5:Particular requirements for the basic safety and essentialperformance of ultrasonic physiotherapy equipment(IEC60601-2-5:2009,MOD)2020-07-23发布2023-05-01实施国家市场监督管理总局发布国家标准化管理委员会ICS11.40.60C41中华人民共和国国家标准GB9706.205-2020代替GB9706.7一2008医用电气设备第2-5部分：超声理疗设备的基本安全和基本性能专用要求Medical electrical equipment-Part 2-5:Particular requirements for the basic safety and essentialperformance of ultrasonic physiotherapy equipment(IEC60601-2-5:2009,MOD)2020-07-23发布2023-05-01实施国家市场监督管理总局发布国家标准化管理委员会GB9706.205-2020目次前言…I引言201.1范围、目的和相关标准…1201.2规范性引用文件…201.3术语和定义…201,4通用要求……………………5201.5ME设备试验的通用要求………201.6ME设备和ME系统的分类。6201.7·ME设备标识、标记和文件6201.8·ME设备对电击危险的防护…72019ME设备和ME系统对机械危险的防护…7201.10对不需要的或过量的辐射危险（源）的防护……201.11对超温和其他危险（源）的防护…”8201.12控制器和仪表的准确性和危险输出的防护10201.13ME设备危险情况和故障状态…12201.14可编程医用电气系统(PEMS)12201.15ME设备的结构……12201.16ME系统…12201.17·ME设备和ME系统的电磁兼容性…12202.6电磁兼容性…13附录…14附录AA(资料性附录)专用指南和原理说明………1519附录BB(资料性附录)体外用换能器组件的表面温度测量试验布置实例…参考文献…21ICS11.40.60C41中华人民共和国国家标准GB9706.205-2020代替GB9706.7一2008医用电气设备第2-5部分：超声理疗设备的基本安全和基本性能专用要求Medical electrical equipment-Part 2-5:Particular requirements for the basic safety and essentialperformance of ultrasonic physiotherapy equipment(IEC60601-2-5:2009,MOD)2020-07-23发布2023-05-01实施国家市场监督管理总局发布国家标准化管理委员会ICS11.40.60C41中华人民共和国国家标准GB9706.205-2020代替GB9706.7一2008医用电气设备第2-5部分：超声理疗设备的基本安全和基本性能专用要求Medical electrical equipment-Part 2-5:Particular requirements for the basic safety and essentialperformance of ultrasonic physiotherapy equipment(IEC60601-2-5:2009,MOD)2020-07-23发布2023-05-01实施国家市场监督管理总局发布国家标准化管理委员会GB9706.205-2020目次前言…I引言201.1范围、目的和相关标准…1201.2规范性引用文件…201.3术语和定义…201,4通用要求……………………5201.5ME设备试验的通用要求………201.6ME设备和ME系统的分类。6201.7·ME设备标识、标记和文件6201.8·ME设备对电击危险的防护…72019ME设备和ME系统对机械危险的防护…7201.10对不需要的或过量的辐射危险（源）的防护……201.11对超温和其他危险（源）的防护…”8201.12控制器和仪表的准确性和危险输出的防护10201.13ME设备危险情况和故障状态…12201.14可编程医用电气系统(PEMS)12201.15ME设备的结构……12201.16ME系统…12201.17·ME设备和ME系统的电磁兼容性…12202.6电磁兼容性…13附录…14附录AA(资料性附录)专用指南和原理说明………1519附录BB(资料性附录)体外用换能器组件的表面温度测量试验布置实例…参考文献…21